微丸

物料性質(zhì)

　　微丸是指藥物粉末和輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的圓球狀實(shí)體。制成的微丸再包緩釋衣，亦可用脂臘類物質(zhì)如脂肪酸、脂肪醇及酯類、臘類等包衣。然后再將這些包衣微丸壓成片劑或裝入膠囊等。在微丸的所有制作工藝中，都有粘合劑溶液(通常為水，乙醇/水混合液或高分子材料溶液)，在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度，增加了篩分難度。

篩分目的

　　除雜

篩分難點(diǎn)

　　微丸制粒出來有很多問題：粘連像連體雙胞胎、藥丸大小不一、還存有大渣及細(xì)粉等，不能確保顆粒均勻完整，膠囊灌裝干凈、快速。所以必須進(jìn)行去雜篩分，好多企業(yè)使用的是人工手動(dòng)篩分，這中間存在好多問題。

　　人工篩分過程中存在交叉污染、混淆等風(fēng)險(xiǎn)，不能保證質(zhì)量，GMP認(rèn)真不能通過；

　　人工篩分微丸，篩分效率低，且篩拋失嚴(yán)重；

　　人工手動(dòng)篩分工作量大，人工成本高。